Chez AFCRA, nous offrons une gestion complète et intégrée des opérations de site pour les études cliniques.
AFCRA soutient à la fois les investigateurs et les sponsors. À travers notre service de SMO, nous mettons à la disposition des investigateurs principaux des moniteurs formés pour aider dans les activités quotidiennes des essais cliniques et le recrutement des patients, et nous offrons aux sponsors la gestion des sites d’essais cliniques ainsi que le support pour l’obtention des approbations réglementaires des comités d’éthique et des agences réglementaires (EC/RA).
Nos services incluent :
La Gestion Opérationnelle du site
Nous proposons une Supervision détaillée pour une mise en œuvre fluide et conforme comprenant :
- L’évaluation de la faisabilité du protocole
- La formation et la certification du personnel
- L’élaboration de Procédures Opérationnelles Standard (SOPs)
- La gestion des données
- Le contrôle qualité
Le Recrutement des patients
- Stratégies de recrutement de patients ciblées
- Sélection des patients et optimisation du recrutement
- Outils d’engagement des patients
Démarrage et clôture de l’étude
- Identification et sélection rigoureuse des site investigateurs
- Négociation contractuelle et budgétaire
- Coordination des réunions investigateurs
- Clôture des études et archivage des documents