Durée : 3 semaines
Modalité : Présentiel / À distance
Objectifs:
Ce cours met l’accent sur la méthodologie de recherche clinique, la bioéthique, et l’utilisation efficace des systèmes de gestion de données. Le Technicien d’Etudes Cliniques est un acteur indispensable qui collabore avec les investigateurs participant à des essais cliniques. Cette formation permettra donc aux participants de :
- Connaître les différents intervenants impliqués en recherche clinique ainsi que les la règlementation en vigueur et les documents clés d’un essai
- Maitriser la gestion documentaire et administrative requise pour un centre investigateur avec un
focus sur la qualité - Acquérir la dimension opérationnelle du métier afin d’exercer immédiatement des responsabilités dans leur activité
Pré-requis :
Profil scientifique minimum Bac+3 ou formation initiale en santé (médecin, pharmacien, vétérinaire, dentiste, infirmier, sage-femme) OU Première expérience significative dans le milieu médical ou de la recherche clinique. Maîtrise du français et du pack office.
Modalité d’inscription :
Etape 1 : Remplir le formulaire de candidature à la formation.
Etape 2 : Si votre dossier est admissible, un créneau pour un entretien de positionnement professionnel (échange sur vos parcours, motivations, projet professionnel…) vous sera proposé . Sa durée est de 30 à 45min.
Etape 3 : Réponse d’acceptation ou de refus par mail sous 48H.
Moyens pédagogiques
- Des présentations PowerPoint détaillées,
- Suivi de cours à distance sur une plateforme numérique,
- Des QCM tout au long de la formation,
- Des échanges d’expérience entre les Participants et les Formateurs,
- Des ateliers autour de cas concrets : études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation
- Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens
Equipe pédagogique
Corps professoral composé d’enseignants et de professionnels. La majorité des intervenants de la formation exercent dans les structures phares du secteur de la Recherche Clinique et apportent également une culture professionnelle aux apprenants : cas concrets, partage d’expérience terrain, recommandation professionnelle…
Modalités d’évaluation
A l’issue de la session, une Attestation de fin de Formation Professionnelle est délivrée sous conditions d’un suivi complet et assidu du cursus, d’une appréciation satisfaisante aux contrôles continus et aux travaux pratiques.
Débouchés
ARC TEC ou ARC promoteur ou ARC moniteur, Coordinateur, ARC Manager, Chef de projet, technicien d’information médicale, gestionnaire de données biomédicales, … Selon la formation initiale, également dans les domaines de la pharmacovigilance, l’assurance qualité, la rédaction médicale, les affaires réglementaires…