{"id":8789,"date":"2026-05-14T00:01:11","date_gmt":"2026-05-14T00:01:11","guid":{"rendered":"https:\/\/diis7880.odns.fr\/?page_id=8789"},"modified":"2026-06-04T23:25:29","modified_gmt":"2026-06-04T23:25:29","slug":"support-reglementaire","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/afcra-smo.org\/en\/services\/support-reglementaire\/","title":{"rendered":"Regulatory & Ethics Support"},"content":{"rendered":"
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\n \"Logo\n
Regulatory & Ethical Support<\/div>\n

Ma\u00eetrisez vos d\u00e9marches r\u00e9glementaires et \u00e9thiques en Afrique francophone<\/h1>\n

AFCRA accompagne la pr\u00e9paration, la soumission et le suivi des dossiers r\u00e9glementaires et \u00e9thiques afin de s\u00e9curiser les autorisations et garantir la conformit\u00e9 des essais cliniques aux exigences locales et internationales.<\/p>\n

\n Contact us<\/a>\n All our services<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n Definition<\/span>\n
Qu’est-ce que le support r\u00e9glementaire & \u00e9thique ?<\/div>\n
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Un accompagnement structur\u00e9 et pragmatique visant \u00e0 ma\u00eetriser les exigences r\u00e9glementaires et \u00e9thiques<\/strong>, r\u00e9duire les d\u00e9lais de validation et limiter les risques li\u00e9s aux sp\u00e9cificit\u00e9s locales des projets de recherche clinique.<\/p>\n

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Sponsors<\/h3>\n <\/div>\n
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CROs<\/h3>\n <\/div>\n
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Investigation sites<\/h3>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n Our interventions<\/span>\n
Ce que nous faisons concr\u00e8tement<\/div>\n
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\n \u2705<\/span>\n Pr\u00e9paration, revue et soumission des dossiers r\u00e9glementaires et \u00e9thiques<\/span>\n <\/div>\n
\n \u2705<\/span>\n Soumissions aupr\u00e8s des Autorit\u00e9s de Sant\u00e9 et Comit\u00e9s d’\u00e9thique comp\u00e9tents<\/span>\n <\/div>\n
\n \u2705<\/span>\n Suivi des questions, demandes de compl\u00e9ments et r\u00e9ponses aux autorit\u00e9s<\/span>\n <\/div>\n
\n \u2705<\/span>\n V\u00e9rification de la conformit\u00e9 documentaire (protocole, IB, consentements)<\/span>\n <\/div>\n
\n \u2705<\/span>\n Gestion et suivi des amendements r\u00e9glementaires et \u00e9thiques<\/span>\n <\/div>\n
\n \u2705<\/span>\n Conseils sur les d\u00e9lais, exigences sp\u00e9cifiques et bonnes pratiques par pays<\/span>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n Results<\/span>\n
What you get<\/div>\n
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Dossiers complets et conformes<\/h3>\n

Des dossiers r\u00e9glementaires et \u00e9thiques pr\u00e9par\u00e9s selon les exigences locales et internationales.<\/p>\n <\/div>\n

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D\u00e9lais mieux ma\u00eetris\u00e9s<\/h3>\n

Anticipation des exigences locales pour r\u00e9duire les allers-retours avec les autorit\u00e9s.<\/p>\n <\/div>\n

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\ud83d\udee1\ufe0f<\/div>\n

Risques r\u00e9glementaires r\u00e9duits<\/h3>\n

Moins de retours n\u00e9gatifs ou de demandes de compl\u00e9ments majeurs des autorit\u00e9s.<\/p>\n <\/div>\n

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\ud83d\ude80<\/div>\n

D\u00e9marrage s\u00e9curis\u00e9<\/h3>\n

S\u00e9curisation du d\u00e9marrage et du bon d\u00e9roulement des \u00e9tudes cliniques d\u00e8s la phase de mise en place.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

\n B\u00e9n\u00e9fices<\/span>\n
Ce que vous gagnez avec AFCRA<\/div>\n
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\ud83c\udfe6 Sponsors & CROs<\/h3>\n