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Regulatory & Ethical Support

Maîtrisez vos démarches réglementaires et éthiques en Afrique francophone

AFCRA accompagne la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires et éthiques afin de sécuriser les autorisations et garantir la conformité des essais cliniques aux exigences locales et internationales.

Definition
Qu’est-ce que le support réglementaire & éthique ?

Un accompagnement structuré et pragmatique visant à maîtriser les exigences réglementaires et éthiques, réduire les délais de validation et limiter les risques liés aux spécificités locales des projets de recherche clinique.

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Sponsors

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CROs

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Investigation sites

Our interventions
Ce que nous faisons concrètement
Préparation, revue et soumission des dossiers réglementaires et éthiques
Soumissions auprès des Autorités de Santé et Comités d’éthique compétents
Suivi des questions, demandes de compléments et réponses aux autorités
Vérification de la conformité documentaire (protocole, IB, consentements)
Gestion et suivi des amendements réglementaires et éthiques
Conseils sur les délais, exigences spécifiques et bonnes pratiques par pays
Results
What you get
📁

Dossiers complets et conformes

Des dossiers réglementaires et éthiques préparés selon les exigences locales et internationales.

⏱️

Délais mieux maîtrisés

Anticipation des exigences locales pour réduire les allers-retours avec les autorités.

🛡️

Risques réglementaires réduits

Moins de retours négatifs ou de demandes de compléments majeurs des autorités.

🚀

Démarrage sécurisé

Sécurisation du démarrage et du bon déroulement des études cliniques dès la phase de mise en place.

Bénéfices
Ce que vous gagnez avec AFCRA

🏦 Sponsors & CROs

  • ✅ Moins de retours négatifs ou de demandes de compléments majeurs
  • ✅ Visibilité réaliste sur les délais de mise en place
  • ✅ Gain de temps sur des réglementations locales parfois peu connues

🏥 Investigation sites

  • ✅ Dossiers mieux préparés et soumis dans les délais
  • ✅ Meilleure compréhension des exigences réglementaires locales
  • ✅ Réduction du stress lié aux démarches administratives complexes
Our other services
Complete your support
🏗️

Site Management SMO

Operational management and structuring of investigation sites.

🎓

Clinical Research Training

Practical training adapted to the French-speaking African context.

👥

Mise à Disposition & Opportunités

Qualified resources mobilized according to your field needs.

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Contact us to discuss your needs and define a suitable support plan.