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Support Réglementaire & Éthique

Maîtrisez vos démarches réglementaires et éthiques en Afrique francophone

AFCRA accompagne la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires et éthiques afin de sécuriser les autorisations et garantir la conformité des essais cliniques aux exigences locales et internationales.

Définition
Qu’est-ce que le support réglementaire & éthique ?

Un accompagnement structuré et pragmatique visant à maîtriser les exigences réglementaires et éthiques, réduire les délais de validation et limiter les risques liés aux spécificités locales des projets de recherche clinique.

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Sponsors

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CROs

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Investigation sites

Nos interventions
Ce que nous faisons concrètement
Préparation, revue et soumission des dossiers réglementaires et éthiques
Soumissions auprès des Autorités de Santé et Comités d’éthique compétents
Suivi des questions, demandes de compléments et réponses aux autorités
Vérification de la conformité documentaire (protocole, IB, consentements)
Gestion et suivi des amendements réglementaires et éthiques
Conseils sur les délais, exigences spécifiques et bonnes pratiques par pays
Résultats
Ce que vous obtenez
📁

Dossiers complets et conformes

Des dossiers réglementaires et éthiques préparés selon les exigences locales et internationales.

⏱️

Délais mieux maîtrisés

Anticipation des exigences locales pour réduire les allers-retours avec les autorités.

🛡️

Risques réglementaires réduits

Moins de retours négatifs ou de demandes de compléments majeurs des autorités.

🚀

Démarrage sécurisé

Sécurisation du démarrage et du bon déroulement des études cliniques dès la phase de mise en place.

Bénéfices
Ce que vous gagnez avec AFCRA

🏦 Sponsors & CROs

  • ✅ Moins de retours négatifs ou de demandes de compléments majeurs
  • ✅ Visibilité réaliste sur les délais de mise en place
  • ✅ Gain de temps sur des réglementations locales parfois peu connues

🏥 Sites d’investigation

  • ✅ Dossiers mieux préparés et soumis dans les délais
  • ✅ Meilleure compréhension des exigences réglementaires locales
  • ✅ Réduction du stress lié aux démarches administratives complexes
Nos autres services
Complétez votre accompagnement
🏗️

Site Management SMO

Pilotage opérationnel et structuration des sites d’investigation.

🎓

Formations en Recherche Clinique

Formations pratiques adaptées au terrain africain francophone.

👥

Mise à Disposition & Opportunités

Ressources qualifiées mobilisées selon vos besoins terrain.

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Contactez-nous pour échanger sur vos besoins et définir un accompagnement adapté.